Pesatnya
perkembangan teknologi dan informasi di akhir milenium ke-2 ini membawa dampak
terhadap tatanan kehidupan dunia pada awal milenium ke-3. Perubahan yang cepat
dan mendasar terjadi dalam kehidupan di segala bidang yang menuntut kebebasan
interaksi antar kehidupan di dunia tanpa mengenal batas negara. Hal ini
meningkatkan persaingan di pasar internasional.
Meningkatnya
persaingan ini berpengaruh terhadap penetapan standard mutu bagi barang dan
jasa. Salah satunya standard mutu laboratorium ISO 17025:2005.
Tuntutan informasi teknis dari setiap produk yang diperdagangkan menuntut
laboratorium penguji untuk meningkatkan kompetensi dan kepercayaan terhadap
hasil uji yang absah.
Audit dan
sertifikasi ISO 17025:2005 pada dasarnya sama dengan ISO 9001:2008 tetapi pada ISO 9001:2008 tidak mengevaluasi
kemampuan teknis laboratorium dalam menghasilkan data hasil uji atau kalibrasi
yang absah dan dapat dipercaya. Untuk meyakinkan bahwa laboratorium tsb. mempunyai
kemampuan teknis dalam menghasilkan data yang akurat dan handal, laboratorium
harus menerapkan sistem manajemen mutu laboratorium ISO 9001:2008. Fokus dari sistem ini adalah dengan memperhatikan persyaratan kemampuan
laboratorium dalam OECD (Organization for Economic Cooperation Development) dan
GLP (Good Laboratorium Practice) ISO 9001:2008 sebagai jaminan
mutunya.
Faktor teknis yang
perlu diperhatikan antara lain :
- Sumber daya manusia yang mempunyai kualifikasi dan pengalaman
- Kalibrasi dan perawatan peralatan laboratorium yang tepat
- Sistem jaminan mutu yang sesuai
- Teknik pengambilan contoh uji dan metode pengujian yang telah
divalidasi
- Mampu telusur pengukuran dan system kalibrasi ke standard nasional /
internasional
- Sistem dokumentasi dan pelaporan data hasil pengujian
- Sarana dan lingkungan kerja pengujian
Keuntungan dari
penerapan sistem manajemen ISO 17025:2005 adalah :
1. Meningkatkan
kemampuan dan kepercayaan pada laboratorium kalibrasi dan laboratorium
pengujian melalui penerapan persyaratan yang berlaku
2. Memudahkan
penghapusan hambatan non-pajak perdagangan melalui penerimaan hasil kalibrasi
dan hasil uji antar negara
3. Memudahkan
kerjasama antar laboratorium dan antar instansi dalam tukar menukar informasi,
pengalaman dan harmonisasi standard dan prosedurnya.
Call us : 021-33000177 /
0818-0632 3270 or mail to : anti@sienconsultant.com